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亚博娱乐城体育彩票销售吧台_复宏汉霖(02696):汉斯状?关系坐褥线初度通过欧盟成员国GMP认证

发布日期:2025-08-04 01:06    点击次数:175

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智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,相关公司已向Intas Pharmaceuticals Ltd.授出独家许可,供其于商定的欧洲地区和印度买卖化汉斯状 (斯鲁利单抗打针液),近日,公司全资从属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司及上海复宏汉霖生物医药有限公司收到荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的数项《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(GMP文凭),汉斯状的原液(DS)坐褥南线及制剂(DP)坐褥二线等已通过GMP认证,说明欧盟成员国之间的GMP互认轨制,本次通过GMP认证标明该等汉斯状坐褥线已相宜欧盟GMP圭臬。同期,汉曲优 (打针用曲妥珠单抗,欧洲商品名: Zercepac?)关系坐褥线于原欧盟GMP文凭到期届满后获取再认证续期。

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本次系汉斯状?关系坐褥线初度通过欧盟成员国GMP认证。说明欧盟成员国之间的GMP互认轨制,本次通过荷兰GMP认证标明上述坐褥线已相宜欧盟GMP圭臬,为集团进一步拓展汉斯状的外洋市集奠定了坚实基础。自此,汉斯状关系坐褥线已获取中国、欧盟、印度尼西亚的GMP认证。本次获取GMP文凭后,汉斯状尚需获取欧盟上市许可央求(MAA)批准后方可于欧盟上市。

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